一(yī)、出台背景
生(shēng)物(wù)醫藥産業是全球公認的21世紀最具潛力、最具活力和增長最爲迅猛的産業之一(yī)，也是我(wǒ)(wǒ)國重點打造的戰略性新興産業和國民經濟支柱産業。近年來，國内生(shēng)物(wù)醫藥産業進入新一(yī)輪競争高峰，多個省市紛紛出台專項政策支持生(shēng)物(wù)醫藥産業發展。特别是新冠肺炎疫情暴發以來，生(shēng)物(wù)安全上升爲國家戰略，被納入國家安全體(tǐ)系，生(shēng)物(wù)醫藥和生(shēng)物(wù)安全産業的重要性更加凸顯。
黃埔區生(shēng)物(wù)醫藥産業發展已經具備比較好的基礎。2006年被國家發改委認定爲“國家生(shēng)物(wù)産業基地”，2019年獲評“中(zhōng)國生(shēng)物(wù)醫藥園區創新藥物(wù)潛力指數十強園區”第四名。目前集聚生(shēng)物(wù)醫藥企業超3000家，其中(zhōng)高新技術企業325家。2020年實現營業收入超1000億元，約占廣州市60%，初步形成全域布局、全鏈條發展的良好态勢。但是，我(wǒ)(wǒ)們也清醒認識到，對标國内外(wài)先進地區，我(wǒ)(wǒ)們仍有不小(xiǎo)差距。爲深入貫徹黨的十九大(dà)和十九屆五中(zhōng)全會精神，搶抓全球生(shēng)物(wù)醫藥創新發展和産業變革重大(dà)機遇，創建國家生(shēng)物(wù)醫藥政策創新試驗區，打造世界級創新型生(shēng)物(wù)醫藥産業集群，“生(shēng)物(wù)醫藥10條”經過充分(fēn)醞釀、反複研讨，于今天重磅出台。
二、政策亮點
一(yī)是全力引進重大(dà)項目。項目是區域經濟發展的生(shēng)命線。政策提出對全區生(shēng)物(wù)醫藥産業發展具有全局帶動和重大(dà)引領作用的産業項目建設，最高按固定資(zī)産投資(zī)總額的30%給予扶持，單個項目最高5億元，對比上海、蘇州等生(shēng)物(wù)醫藥強市，扶持力度全國最大(dà)。同時這些新引進的優質項目開(kāi)展員(yuán)工(gōng)培訓，每年還可以獲得最高300萬元的培訓補貼。
二是全程支持創新研發及産業化。創新是生(shēng)物(wù)醫藥的靈魂，臨床試驗是新藥上市投入最大(dà)、最爲關鍵的環節。政策提出對完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的創新藥，分(fēn)别給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元扶持，獲得新藥證書(shū)或注冊批件，再給予1000萬元補貼，疊加市的政策，一(yī)項新藥問世，企業最高可獲得約1億元扶持，力度全國最大(dà)。同時，我(wǒ)(wǒ)們大(dà)力引育龍頭型合同研發服務機構（CRO），有效降低新藥研發成本，加快新藥創制進程，助推中(zhōng)小(xiǎo)微創新企業藥物(wù)研發模式創新。此外(wài)，黃埔區還重點規劃了廣州國際生(shēng)物(wù)醫藥産業園國際化的專業園區，引進了龍沙生(shēng)物(wù)等國際一(yī)流的合同定制生(shēng)産（CMO）/合同定制研發生(shēng)産（CDMO）平台，通過對委托方和受托方雙向扶持，推動藥品或醫療器械上市許可持有人通過委托生(shēng)産模式，解決企業研發成果産業化落地。
三是全心營造特質環境。好的營商(shāng)環境就是生(shēng)産力、競争力。針對生(shēng)物(wù)醫藥行業的痛點堵點問題，政策提出設立新藥申報服務平台，成立申報審批服務專班，爲藥品及醫療器械注冊申報提供一(yī)站式全流程專業化服務。發揮科技創新創業投資(zī)母基金引導作用，采取政府引導、市場運作方式，形成總規模100億元的資(zī)金，重點投向種子期、初創期生(shēng)物(wù)醫藥科技企業。強化人才支撐，對符合條件的博士以上優秀青年人才購買廣州首套住房給予50萬元扶持。此外(wài)，對優質生(shēng)物(wù)醫藥産業項目優先給予産業用地供應，支持提高土地利用率，或提供具有獨立産權的工(gōng)業廠房，助力區内生(shēng)物(wù)醫藥企業立足高地、勇攀高峰。
三、相關事項
下(xià)一(yī)步，由區科技局會同各責任單位制定實施細則及辦事指南(nán)，開(kāi)展政策兌現工(gōng)作，确保政策及時有效落地落實。
