引言
3月31日，高新區集團下(xià)屬廣州高騰生(shēng)物(wù)技術有限公司（簡稱“高騰生(shēng)物(wù)”）的基因治療與細胞治療（CGT）CDMO平台項目已進入調試驗收階段，其中(zhōng)，病毒原液生(shēng)産車(chē)間已完成全面調試驗收，正式投産！
該中(zhōng)心定位爲CGT的中(zhōng)試和生(shēng)産基地。目前，高騰生(shēng)物(wù)已順利完成首個GMP細胞庫建庫工(gōng)作，後續将以該細胞庫爲基礎爲客戶提供研究用臨床樣品制備服務。高騰生(shēng)物(wù)的病毒載體(tǐ)原液生(shēng)産車(chē)間，生(shēng)産上遊和下(xià)遊潔淨C級背景，按照空氣氣流直排風設計，人員(yuán)物(wù)料單向流運行，車(chē)間按生(shēng)物(wù)安全二級标準設計并管理，目前已具備200L病毒載體(tǐ)原液生(shēng)産能力，可以爲客戶提供全面合規的GMP級别生(shēng)産服務。
“CGT CDMO平台項目的正式投産，是高騰生(shēng)物(wù)産業化生(shēng)産服務的又(yòu)一(yī)重要裏程碑。”高騰生(shēng)物(wù)總經理韋慶焜表示，“CGT藥物(wù)作爲革命性的治療手段，是繼小(xiǎo)分(fēn)子、大(dà)分(fēn)子靶向療法之後的新一(yī)代精準療法，目前這個行業處于高速發展階段，其複雜(zá)的工(gōng)藝開(kāi)發和高難度的規模化生(shēng)産，也對CDMO企業的服務能力也提出了更高的要求。而我(wǒ)(wǒ)們新建成的生(shēng)産線具備靈活性、專業性和創新性等特點，持續滿足法規要求，可應對不同客戶對細胞制備、病毒載體(tǐ)和質粒生(shēng)産等不同的需求。未來，我(wǒ)(wǒ)們繼續乘風破浪，提高解決規模化生(shēng)産技術瓶頸的能力，加快CGT從研發到商(shāng)業化落地。”
2023
關于高騰生(shēng)物(wù)
高騰生(shēng)物(wù)是一(yī)家聚焦細胞與基因治療（CGT）領域的國際化CDMO企業，由廣州高新區投資(zī)集團有限公司與廣州漢騰生(shēng)物(wù)科技有限公司協同共同打造，業務範圍覆蓋質粒、病毒載體(tǐ)、免疫細胞、幹細胞及蛋白(bái)（原核），可爲CGT藥物(wù)管線的研發提供工(gōng)藝開(kāi)發及測試、CMC藥學研究、臨床批樣品GMP生(shēng)産及商(shāng)業化生(shēng)産服務，賦能全球CGT産業發展。
核心團隊均來自國際和國内生(shēng)物(wù)技術公司，具有多年的産業化及藥物(wù)申報經驗，團隊成員(yuán)主導了多個細胞治療或基因治療産品的IND申報。公司擁有完善的GMP體(tǐ)系，目前已建成深圳研發和工(gōng)藝開(kāi)發中(zhōng)心、廣州中(zhōng)試與生(shēng)産中(zhōng)心兩大(dà)基地，基地建設基于QbD理念設計，具備符合中(zhōng)、美、歐國際标準的GMP生(shēng)産設施，緻力提供專業的CDMO服務，加速客戶的CGT藥物(wù)的開(kāi)發進程。
